Navirel (winorelbina) - koncentrat do sporz─ůdzania roztworu do infuzji

shape

Jest to lek przeciwnowotworowy stosowany w chemioterapii nowotworów.

Substancj─ů czynn─ů preparatu jest winorelbina. Jest to substancja pochodzenia ro┼Ťlinnego, otrzymywana z┬áalkaloid├│w izolowanych z┬ábarwinka r├│┼╝owego (Catharantus/Vinca roseus). Stosowana jako lek przeciwnowotworowy. Dzia┼éanie winorelbiny polega na ograniczeniu podzia┼é├│w kom├│rkowych poprzez wp┼éyw na struktur─Ö cytoszkieletu kom├│rki. Oddzia┼éywuj─ůc z┬ábia┼ékami uczestnicz─ůcymi w┬átworzeniu wrzeciona mitotycznego uniemo┼╝liwia zako┼äczenie procesu mitozy, czyli podzia┼éu kom├│rki. W┬ákonsekwencji nast─Öpuje ┼Ťmier─ç kom├│rki. Dzia┼éanie preparatu dotyczy szczeg├│lnie kom├│rek szybko dziel─ůcych si─Ö, jakimi s─ů kom├│rki nowotworowe. Hamuj─ůc podzia┼éy kom├│rkowe preparat uniemo┼╝liwia wzrost i┬ározw├│j nowotworu. Navirel jest stosowany w┬áchemioterapii raka piersi i┬áraka p┼éuca.

Preparat jest wskazany:ÔÇó w┬ámonoterapii zaawansowanego raka piersi z┬áprzerzutami (stadium IV) lub opornego na leczenie z┬ázastosowaniem antracyklin i┬átaksoid├│wÔÇó w┬áskojarzeniu z┬ácisplatyn─ů w┬áleczeniu zaawansowanego niedrobnokom├│rkowego raka p┼éuca (stadium III lub IV).

Niestety, nawet je┼╝eli istniej─ů wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze mo┼╝na go stosowa─ç. Nie mo┼╝esz stosowa─ç preparatu je┼╝eli jeste┼Ť uczulony (wykazujesz nadwra┼╝liwo┼Ť─ç) na kt├│rykolwiek sk┼éadnik preparatu lub inne alkaloidy barwinka (Vinca). Stosowanie preparatu jest przeciwwskazane w┬áci─ů┼╝y i┬áw okresie karmienia piersi─ů. Nie mo┼╝esz tak┼╝e stosowa─ç preparatu je┼╝eli stwierdzono u┬áCiebie:ÔÇó liczb─Ö granulocyt├│w oboj─Ötnoch┼éonnych (neutrofil├│w) mniejsz─ů ni┼╝ 2000/mikrolitrÔÇó ci─Ö┼╝kie, trwaj─ůce lub przebyte w┬áci─ůgu ostatnich 2┬átygodni zaka┼╝enieÔÇó liczb─Ö p┼éytek krwi mniejsz─ů ni┼╝ 75 000/mikrolitrÔÇó ci─Ö┼╝kie zaburzenia czynno┼Ťci w─ůtroby niezwi─ůzane z┬áprocesem nowotworowym.Nie wolno r├│wnolegle stosowa─ç szczepionki przeciwko ┼╝├│┼étej febrze (ryzyko zgonu).Nie stosowa─ç dokana┼éowo.

Niekt├│re choroby i┬áinne okoliczno┼Ťci mog─ů stanowi─ç przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W┬ápewnych sytuacjach mo┼╝e okaza─ç si─Ö konieczne przeprowadzenie okre┼Ťlonych bada┼ä kontrolnych. Leczenie mo┼╝e by─ç prowadzane wy┼é─ůcznie pod nadzorem lekarza onkologa, posiadaj─ůcego do┼Ťwiadczenie w┬ástosowaniu chemioterapii przeciwnowotworowej.Nale┼╝y zachowa─ç ostro┼╝no┼Ť─ç poniewa┼╝ wynaczynienie preparatu mo┼╝e spowodowa─ç odczyny miejscowe oraz martwic─Ö tkanek. W┬áprzypadku wynaczynienia podawanie leku zostanie natychmiast przerwane a┬ápersonel medyczny podejmie odpowiednie kroki w┬ácelu zminimalizowania dzia┼éa┼ä niepo┼╝─ůdanych.Podczas leczenia lekarz zaleci regularne badania hematologiczne poniewa┼╝ istnieje ryzyko wyst─ůpienia hamowania czynno┼Ťci szpiku kostnego. Mo┼╝liwe jest wyst─ůpienie neutropenii (zmniejszenie liczby granulocyt├│w oboj─Ötnoch┼éonnych [neutrofil├│w] w┬ámorfologii krwi), niekiedy powik┼éanej. Neutropenia jest najcz─Ö┼Ťciej wyst─Öpuj─ůcym dzia┼éaniem niepo┼╝─ůdanym preparatu. Zwykle liczba granulocyt├│w oboj─Ötnoch┼éonnych jest najmniejsza (nadir) po 8ÔÇô12 dniach od podania leku i┬ápowraca do warto┼Ťci prawid┼éowych szybko, po 5ÔÇô7 dniach. Wyniki bada┼ä hematologicznych mog─ů niekiedy (liczba granulocyt├│w oboj─Ötnoch┼éonnych mniejsza ni┼╝ 2000/mikrolitr, liczba p┼éytek krwi mniejsza ni┼╝ 75 000/mikrolitr) wymaga─ç op├│┼║nienia przyj─Öcia preparatu do czasu uzyskania prawid┼éowych wynik├│w badania krwi.Je┼╝eli wyst─ůpi─ů jakiekolwiek objawy zaka┼╝enia nale┼╝y niezw┼éocznie skonsultowa─ç si─Ö z┬álekarzem, kt├│ry zaleci wykonanie badania krwi i┬ázaleci odpowiednie post─Öpowanie.Nale┼╝y zachowa─ç szczeg├│ln─ů w┬áprzypadku wyst─Öpowania zaburze┼ä czynno┼Ťci w─ůtroby. U┬áos├│b z┬ázaburzeniami czynno┼Ťci w─ůtroby lekarz mo┼╝e odpowiednio zmniejszy─ç dawk─Ö w┬ázale┼╝no┼Ťci od wynik├│w test├│w okre┼Ťlaj─ůcych czynno┼Ť─ç w─ůtroby (st─Ö┼╝enie bilirubiny, aktywno┼Ť─ç enzym├│w w─ůtrobowych). Nie ma potrzeby dostosowywania dawkowania u┬áos├│b z┬ázaburzeniami czynno┼Ťci nerek.Nie nale┼╝y r├│wnolegle stosowa─ç radioterapii, je┼╝eli obszar napromieniania obejmuje w─ůtrob─Ö.W okresie leczenia nie nale┼╝y stosowa─ç szczepionek zawieraj─ůcych ┼╝ywe drobnoustroje z┬ápowodu ryzyka wyst─ůpienia uog├│lnionej choroby poszczepiennej mog─ůcej spowodowa─ç zgon.Nale┼╝y unika─ç kontaktu preparatu z┬áoczami poniewa┼╝ mo┼╝e on powodowa─ç ci─Ö┼╝kie podra┼╝nienia oczu (owrzodzenie rog├│wki). Je┼╝eli dojdzie do przypadkowego kontaktu preparatu z┬áokiem nale┼╝y dok┼éadnie przep┼éuka─ç oko sol─ů fizjologiczn─ů i┬áskonsultowa─ç si─Ö z┬álekarzem okulist─ů.Leczenie winorelbin─ů mo┼╝e spowodowa─ç nieodwracaln─ů bezp┼éodno┼Ť─ç. Dlatego m─Ö┼╝czy┼║ni, kt├│rzy w┬áprzysz┼éo┼Ťci zamierzaj─ů zosta─ç ojcami powinni skonsultowa─ç si─Ö z┬álekarzem w┬ásprawach dotycz─ůcych mo┼╝liwo┼Ťci zebrania i┬áprzechowywania nasienia pobranego przed rozpocz─Öciem leczenia.Osoby leczone preparatem (zar├│wno m─Ö┼╝czy┼║ni jak i┬ákobiety) powinny bezwzgl─Ödnie skonsultowa─ç si─Ö z┬álekarzem w┬ásprawie stosowania skutecznej antykoncepcji aby zapobiec ci─ů┼╝y w┬áokresie leczenia oraz dodatkowo przez 6┬ámiesi─Öcy po jego zako┼äczeniu.Czy ten preparat ma wp┼éyw na zdolno┼Ť─ç prowadzenia pojazd├│w?Preparat mo┼╝e powodowa─ç dzia┼éania niepo┼╝─ůdane, kt├│re mog─ů upo┼Ťledza─ç zdolno┼Ť─ç prowadzenia pojazd├│w i┬áobs┼éugiwania urz─ůdze┼ä/maszyn. Nale┼╝y zachowa─ç ostro┼╝no┼Ť─ç.

Preparat ma posta─ç koncentratu do przygotowania roztworu do infuzji. Przygotowany i┬áodpowiednio rozcie┼äczony roztw├│r podawany jest do┼╝ylnie we wstrzykni─Öciu (tzw. bolus) przez 5ÔÇô10 minut lub we wlewie do┼╝ylnym (infuzja) przez 20ÔÇô30 minut. Preparat mo┼╝e by─ç podawany tylko przez kwalifikowany personel medyczny. Je┼╝eli masz jakiekolwiek w─ůtpliwo┼Ťci dotycz─ůce stosowania preparatu skonsultuj si─Ö z┬álekarzem. Lekarz dobierze dawkowanie indywidualnie w┬ázale┼╝no┼Ťci od wskazania, oczekiwanego rezultatu, sytuacji klinicznej, oraz od tego czy preparat stosowany b─Ödzie w┬ámonoterapii czy jako sk┼éadnik chemioterapii wielolekowej. W┬átrakcie leczenia lekarz b─Ödzie dostosowywa┼é dawkowanie w┬ázale┼╝no┼Ťci od wynik├│w bada┼ä hematologicznych (liczby krwinek bia┼éych i┬áp┼éytek krwi) a┬átak┼╝e w┬ázale┼╝no┼Ťci od nasilenia dzia┼éa┼ä niepo┼╝─ůdanych.Doro┼Ťli:-monoterapia raka piersi z┬áprzerzutami: zwykle 25ÔÇô30 mg/m2 powierzchni cia┼éa, raz na tydzie┼ä.-leczenie skojarzone z┬ácisplatyn─ů niedrobnokom├│rkowego raka p┼éuca: zwykle 25 mg/m2 powierzchni cia┼éa, raz na tydzie┼ä (cisplatyna podawana jest co 4┬átygodnie).Nie zaleca si─Ö stosowania preparatu u┬ádzieci i┬ám┼éodzie┼╝y ze wzgl─Ödu na brak danych dotycz─ůcych bezpiecze┼ästwa i┬áskuteczno┼Ťci stosowania preparatu w┬átej grupie wiekowej.W przypadku wyst─Öpowania zaburze┼ä czynno┼Ťci w─ůtroby lekarz indywidualnie ustali dawk─Ö.Nie ma konieczno┼Ťci dostosowywania dawki u┬áos├│b z┬ázaburzeniami czynno┼Ťci nerek ani u┬áos├│b w┬ápodesz┼éym wieku.

W okresie ci─ů┼╝y nie stosuj ┼╝adnego leku bez konsultacji z┬álekarzem!Bardzo wa┼╝ne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w┬áokresie ci─ů┼╝y lub karmienia piersi─ů skonsultowa─ç si─Ö z┬álekarzem i┬áwyja┼Ťni─ç ponad wszelk─ů w─ůtpliwo┼Ť─ç potencjalne zagro┼╝enia i┬ákorzy┼Ťci zwi─ůzane ze stosowaniem danego leku. Je┼╝eli jeste┼Ť w┬áci─ů┼╝y lub planujesz ci─ů┼╝─Ö poinformuj o┬átym lekarza przepisuj─ůcego recept─Ö na ten lek. Zobacz te┼╝ ostrze┼╝enia zawarte w┬áakapicie ÔÇ×Kiedy zachowa─ç szczeg├│ln─ů ostro┼╝no┼Ť─ç stosuj─ůc preparat?".Preparat jest przeciwwskazany w┬áci─ů┼╝y i┬áw okresie karmienia piersi─ů.

Poinformuj lekarza o┬áwszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, r├│wnie┼╝ o┬átych, kt├│re s─ů wydawane bez recepty.Inne leki hamuj─ůce czynno┼Ť─ç szpiku kostnego (np. inne cytostatyki) stosowane r├│wnolegle z┬ápreparatem mog─ů powodowa─ç nasilenie dzia┼éa┼ä niepo┼╝─ůdanych na szpik kostny.R├│wnoleg┼ée stosowanie lek├│w metabolizowanych z┬áudzia┼éem izoenzymu 3A4 cytochromu P450 (leki zwi─Ökszaj─ůce aktywno┼Ť─ç izoenzymu: fenytoina, fenobarbital, ryfampicyna, karbamazepina, preparaty dziurawca; leki zmniejszaj─ůce aktywno┼Ť─ç izoenzymu: itrakonazol, ketokonazol, inhibitory proteazy, erytromycyna, klarytromycyna, telitromycyna, nefazodon) powoduje ryzyko zmiany metabolizmu winorelbiny i┬ázmniejszenia skuteczno┼Ťci jej dzia┼éania lub nasilenia dzia┼éania toksycznego. Ryzyko zmiany farmakokinetyki winorelbiny (zmiany st─Ö┼╝enia w┬áczasie) jest tak┼╝e zwi─ůzane z┬ár├│wnoleg┼éym stosowaniem rytonawiru, cyklosporyny, werapamilu i┬áchinidyny.W przypadku r├│wnoleg┼éego stosowania winorelbiny i┬ácisplatyny zwi─Öksza si─Ö cz─Östo┼Ť─ç wyst─Öpowania zahamowania czynno┼Ťci szpiku kostnego.Nale┼╝y zachowa─ç ostro┼╝no┼Ť─ç podczas r├│wnoleg┼éego stosowania mitomicyny C, ze wzgl─Ödu na ryzyko wyst─ůpienia ostrej duszno┼Ťci (skurczu oskrzeli).R├│wnolegle stosowanie preparat├│w przeciwzakrzepowych wymaga regularnego wykonywania bada┼ä parametr├│w krzepni─Öcia krwi (badanie INR).Stosowanie szczepionki przeciwko ┼╝├│┼étej febrze jest przeciwwskazane, ze wzgl─Ödu na ryzyko wyst─ůpienia uog├│lnionej choroby poszczepiennej mog─ůcej doprowadzi─ç do zgonu.W okresie leczenia nie nale┼╝y stosowa─ç szczepionek zawieraj─ůcych ┼╝ywe drobnoustroje z┬ápowodu ryzyka wyst─ůpienia uog├│lnionej choroby poszczepiennej mog─ůcej spowodowa─ç zgon. Ryzyko to jest zwi─Ökszone u┬áos├│b z┬ázahamowaniem czynno┼Ťci szpiku skutkiem choroby podstawowej. W┬ámiar─Ö mo┼╝liwo┼Ťci nale┼╝y stosowa─ç szczepionki inaktywowane.Nie zaleca si─Ö r├│wnoleg┼éego stosowania fenytoiny (ryzyko wyst─ůpienia drgawek) ani itrakonazolu (ryzyko nasilenia dzia┼éania neurotoksycznego).

Jak ka┼╝dy lek, r├│wnie┼╝ Navirel mo┼╝e powodowa─ç dzia┼éania niepo┼╝─ůdane, chocia┼╝ nie wyst─ůpi─ů one u┬áwszystkich chorych stosuj─ůcych ten preparat. Pami─Ötaj, ┼╝e oczekiwane korzy┼Ťci ze stosowania leku s─ů z┬áregu┼éy wi─Öksze, ni┼╝ szkody wynikaj─ůce z┬ápojawienia si─Ö dzia┼éa┼ä niepo┼╝─ůdanych. Nasilenie dzia┼éa┼ä niepo┼╝─ůdanych preparatu mo┼╝e by─ç wi─Öksze, je┼╝eli jest on podawany w┬áskojarzeniu z┬áinnymi chemioterapeutykami.Cz─Östo mo┼╝liwe zaburzenia hematologiczne: neutropenia (zmniejszenie liczby granulocyt├│w oboj─Ötnoch┼éonnych [neutrofil├│w] w┬ámorfologii krwi), niedokrwisto┼Ť─ç, ma┼éop┼éytkowo┼Ť─ç a┬átak┼╝e zaka┼╝enia; mo┼╝e wyst─ůpi─ç gor─ůczka neutropeniczna, posocznica. Cz─Östo mo┼╝liwe: zaparcia, nudno┼Ťci, biegunka, wymioty, zapalenie jamy ustnej i/lub prze┼éyku, jad┼éowstr─Öt, ┼éysienie, zaburzenia czuciowe i┬áruchowe, b├│le mi─Ö┼Ťni i┬ástaw├│w (w tym szcz─Ök), zaburzenia czynno┼Ťci w─ůtroby (zwi─Ökszenie st─Ö┼╝enia bilirubiny, zwi─Ökszenie aktywno┼Ťci enzym├│w w─ůtrobowych), zaburzenia czynno┼Ťci nerek (zwi─Ökszenie st─Ö┼╝enia kreatyniny), reakcje nadwra┼╝liwo┼Ťci (wysypka, ┼Ťwi─ůd, pokrzywka, odczyn w┬ámiejscu podania, duszno┼Ť─ç, skurcz oskrzeli), ┼Ťwi─ůd i┬ázmiany sk├│rne w┬ámiejscu podania, b├│l w┬ámiejscu podania, miejscowe zapalenie ┼╝y┼éy. Rzadko zaburzenia czynno┼Ťci serca (zmiany w┬áEKG, zaburzenia rytmu serca, choroba niedokrwienna serca, zawa┼é serca), os┼éabienie ko┼äczyn dolnych i┬ániedro┼╝no┼Ť─ç pora┼╝enna jelit, zapalenie trzustki, zmniejszenie st─Ö┼╝enia sodu we krwi (hiponatremia), ┼Ťr├│dmi─ů┼╝szowe zapalenie p┼éuc, uog├│lnione reakcje sk├│rne, martwica tkanek w┬ámiejscu wstrzykni─Öcia (po wynaczynieniu). Bardzo rzadko objawy zwi─ůzane z┬ániedostatecznym wydzielaniem hormonu antydiuretycznego (SIADH).

Faq
Opinie
Dawkowanie
Zastosowanie
Opis
shape

Indeks lek├│w online mo┼╝e by─ç pomocny!

Ile razy zdarzy┼éo ci si─Ö zgubi─ç ulotk─Ö z przyjmowanego obecnie leku, przez co mia┼ée┼Ť problem z jego dalszym za┼╝ywaniem? Baza lek├│w online to miejsce gdzie znajdziesz "broszurk─Ö" leku. Mo┼╝esz sprawdzi─ç w dowolnym czasie najistotniejsze informacje dotycz─ůce dowolnego farmaceutyku.

Wr├│─ç na g├│r─Ö