Nexavar (sorafenib) - tabletki powlekane

shape

Jest to lek stosowany w leczeniu nowotworów.

Substancj─ů czynn─ů preparatu jest sorafenib, lek przeciwnowotworowy z┬ágrupy inhibitor├│w kinaz bia┼ékowych. Kinazy bia┼ékowe s─ů to enzymy, kt├│re fosforyluj─ů inne bia┼éka w┬ákom├│rce i┬áw ten spos├│b reguluj─ů ich aktywno┼Ť─ç. W┬ákom├│rkach prawid┼éowych aktywno┼Ť─ç kinaz bia┼ékowych jest ┼Ťci┼Ťle regulowana, natomiast w┬ákom├│rkach nowotworowych cz─Östo wymyka si─Ö spod kontroli i┬ájest nadmierna. Powoduje to zaburzenia funkcjonowania wielu szlak├│w kom├│rkowych, a┬áw konsekwencji prowadzi do nasilenia podzia┼é├│w kom├│rkowych i┬ánieokontrolowanego rozrostu nowotworu. Zahamowanie, czyli inhibicja nadmiernej aktywno┼Ťci kinaz bia┼ékowych jest celem terapeutycznym omawianej grupy lek├│w przeciwnowotworowych. Sorafenib hamuje aktywno┼Ť─ç wielu kinaz bia┼ékowych zar├│wno w┬ákom├│rkach guza (kinazy bia┼ékowe c-KIT, FLT-3) jak i┬áw kom├│rkach naczy┼ä krwiono┼Ťnych guza (receptorowe kinazy bia┼ékowe dla naczyniowego ┼Ťr├│db┼éonkowego czynnika wzrostu VEGF, oraz dla czynnika wzrostu pochodzenia p┼éytkowego PDGF). Zahamowanie aktywno┼Ťci tych kinaz przez sorafenib prowadzi do zahamowania podzia┼é├│w kom├│rkowych i┬ázahamowania rozwoju unaczynienia guza (dzia┼éanie przeciwangiogenne). Stosowany w┬áleczeniu raka w─ůtrobowokom├│rkowego i┬ánerkowokom├│rkowego.

Preparat jest wskazany w┬áleczeniu:ÔÇó chorych z┬árakiem w─ůtrobowokom├│rkowymÔÇó chorych z┬ázaawansowanym rakiem nerkowokom├│rkowym, u┬ákt├│rych wcze┼Ťniejsza terapia z┬ázastosowaniem interferonu lub interleukiny nie by┼éa skuteczna lub, kt├│rzy nie kwalifikowali si─Ö do takiej terapii.

Niestety, nawet je┼╝eli istniej─ů wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze mo┼╝na go stosowa─ç. Nie mo┼╝esz stosowa─ç preparatu je┼╝eli jeste┼Ť uczulony (wykazujesz nadwra┼╝liwo┼Ť─ç) na kt├│rykolwiek sk┼éadnik preparatu. Nie nale┼╝y stosowa─ç w┬áci─ů┼╝y. Stosowanie preparatu jest przeciwwskazane w┬áokresie karmienia piersi─ů.

Niekt├│re choroby i┬áinne okoliczno┼Ťci mog─ů stanowi─ç przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W┬ápewnych sytuacjach mo┼╝e okaza─ç si─Ö konieczne przeprowadzenie okre┼Ťlonych bada┼ä kontrolnych. Leczenie mo┼╝e by─ç prowadzone wy┼é─ůcznie pod nadzorem lekarza onkologa, posiadaj─ůcego do┼Ťwiadczenie w┬ástosowaniu lek├│w przeciwnowotworowych.Do najcz─Ö┼Ťciej wyst─Öpuj─ůcych dzia┼éa┼ä niepo┼╝─ůdanych zwi─ůzanych ze stosowaniem preparatu nale┼╝─ů objawy toksyczno┼Ťci sk├│rnej takie jak zesp├│┼é d┼éoniowoÔÇôpodeszwowy (erytrodyzestezja) i┬áwysypka. Aby zmniejszy─ç nasilenie tych objaw├│w lekarz mo┼╝e zastosowa─ç leczenie miejscowe lub zmodyfikowa─ç dawkowanie preparatu, a┬áw przypadku ci─Ö┼╝kich lub utrzymuj─ůcych si─Ö zmian sk├│rnych zaleci─ç przerwanie jego stosowania.W okresie leczenia nale┼╝y regularnie kontrolowa─ç ci┼Ťnienie t─Ötnicze. Z┬áleczeniem zwi─ůzane jest ryzyko wyst─ůpienia nadci┼Ťnienia t─Ötniczego, zwykle ┼éagodnego lub umiarkowanego, poddaj─ůcego si─Ö leczeniu. Je┼╝eli wyst─ůpi nadci┼Ťnienie t─Ötnicze nale┼╝y skonsultowa─ç si─Ö z┬álekarzem. W┬áprzypadku ci─Ö┼╝kiego lub opornego na leczenie nadci┼Ťnienia, lub je┼╝eli pomimo stosowania lek├│w wyst─ůpi prze┼éom nadci┼Ťnieniowy lekarz mo┼╝e zaleci─ç zaprzestanie stosowania preparatu.Preparat mo┼╝e powodowa─ç wyst─ůpienie krwawie┼ä i┬ákrwotok├│w (w tym z┬áprzewodu pokarmowego); je┼╝eli wyst─ůpi krwawienie lekarz oceni czy konieczne jest przerwanie leczenia z┬ázastosowaniem preparatu. Niezbyt cz─Östo mo┼╝liwa jest perforacja przewodu pokarmowego, kt├│ra mo┼╝e stanowi─ç zagro┼╝enie ┼╝ycia.Chorym, kt├│rzy musz─ů stosowa─ç leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryn─Ö, fenprokumon) lekarz zaleci regularn─ů kontrol─Ö parametr├│w krzepni─Öcia krwi. W┬átej grupie chorych istnieje zwi─Ökszone ryzyko wyst─ůpienia krwawienia.Stosowanie preparatu zwi─Öksza ryzyko wyst─ůpienia niedokrwienia mi─Ö┼Ťnia sercowego i┬ázawa┼éu serca. Je┼╝eli wyst─ůpi niedokrwienie mi─Ö┼Ťnia sercowego lekarz prawdopodobnie zaleci przerwanie leczenia preparatem. Chorzy z┬ázaburzeniami czynno┼Ťci serca (zw┼éaszcza z┬áobjawami niewydolno┼Ťci serca) lub z┬áczynnikami ryzyka niewydolno┼Ťci serca powinni pozostawa─ç pod szczeg├│ln─ů opiek─ů lekarsk─ů.Ci─Ö┼╝kie zaburzenie czynno┼Ťci w─ůtroby mo┼╝e zwi─Öksza─ç nara┼╝enie/ekspozycj─Ö na sorafenib. Wszystkim chorym stosuj─ůcym preparat lekarz zaleci badania laboratoryjne pozwalaj─ůce monitorowa─ç aktywno┼Ť─ç enzym├│w w─ůtrobowych i┬ást─Ö┼╝enie bilirubiny we krwi. Nale┼╝y zachowa─ç ostro┼╝no┼Ť─ç w┬áprzypadku wyst─Öpowania zaburze┼ä czynno┼Ťci w─ůtroby.Chorym przygotowuj─ůcym si─Ö do du┼╝ego zabiegu chirurgicznego zaleca si─Ö czasowe przerwanie stosowania preparatu ze wzgl─Ödu na mo┼╝liwy niekorzystny wp┼éyw preparatu na proces gojenia si─Ö ran. Nale┼╝y skonsultowa─ç si─Ö z┬álekarzem, kt├│ry zdecyduje czy nale┼╝y przerwa─ç leczenie oraz okre┼Ťli czas zaprzestania i┬áczas ponownego rozpocz─Öcia stosowania preparatu.Nie ma wystarczaj─ůcych danych dotycz─ůcych stosowania preparatu u┬áos├│b w┬ápodesz┼éym wieku. Ze wzgl─Ödu na ryzyko wyst─ůpienia niewydolno┼Ťci nerek konieczne mo┼╝e by─ç regularne monitorowanie czynno┼Ťci nerek.Mo┼╝liwe s─ů interakcje preparatu z┬áinnymi lekami (zobacz poni┼╝ej).Preparat stosowany w┬áokresie ci─ů┼╝y mo┼╝e dzia┼éa─ç toksycznie na p┼é├│d i┬ámo┼╝e spowodowa─ç wyst─ůpienie wad wrodzonych u┬ánowonarodzonych dzieci.Osoby leczone preparatem (zar├│wno m─Ö┼╝czy┼║ni jak i┬ákobiety) powinny bezwzgl─Ödnie skonsultowa─ç si─Ö z┬álekarzem w┬ásprawie stosowania skutecznej antykoncepcji aby zapobiec ci─ů┼╝y w┬áokresie leczenia.Czy ten preparat ma wp┼éyw na zdolno┼Ť─ç prowadzenia pojazd├│w?Nie ma danych dotycz─ůcych wp┼éywu preparatu na zdolno┼Ť─ç prowadzenia pojazd├│w mechanicznych i┬áobs┼éugi urz─ůdze┼ä i┬ámaszyn. Nale┼╝y zachowa─ç ostro┼╝no┼Ť─ç.

Preparat w┬ápostaci tabletek przeznaczony jest do stosowania doustnego. Preparat nale┼╝y przyjmowa─ç na czczo lub podczas posi┼éku o┬áma┼éej lub umiarkowanej zawarto┼Ťci t┼éuszczu albo co najmniej 1┬ágodzin─Ö przed posi┼ékiem o┬ádu┼╝ej zawarto┼Ťci t┼éuszczu b─ůd┼║ 2┬ágodziny po nim. Tabletki nale┼╝y po┼éyka─ç popijaj─ůc szklank─ů wody. Je┼╝eli masz jakiekolwiek w─ůtpliwo┼Ťci dotycz─ůce stosowania preparatu skonsultuj si─Ö z┬álekarzem. Lekarz dobierze dawkowanie i┬áokre┼Ťli czas trwania leczenia indywidualnie, w┬ázale┼╝no┼Ťci od wskazania i┬ásytuacji klinicznej. W┬átrakcie leczenia lekarz b─Ödzie dostosowywa┼é dawkowanie w┬ázale┼╝no┼Ťci od odpowiedzi na leczenie i┬ánasilenia dzia┼éa┼ä niepo┼╝─ůdanych.Doro┼Ťli: 400 mg 2┬árazy na dob─Ö; w┬árazie wyst─ůpienia dzia┼éa┼ä niepo┼╝─ůdanych lekarz mo┼╝e zmniejszy─ç dawk─Ö do 400 mg 1┬áraz na dob─Ö.Nie ma danych dotycz─ůcych bezpiecze┼ästwa i┬áskuteczno┼Ťci stosowania preparatu u┬ádzieci i┬ám┼éodzie┼╝y poni┼╝ej 18. roku ┼╝ycia. Nie zaleca si─Ö stosowania preparatu w┬átej grupie wiekowej.U chorych w┬ápodesz┼éym wieku (powy┼╝ej 65. roku ┼╝ycia) nie ma konieczno┼Ťci zmiany dawkowania.Nie ma konieczno┼Ťci dostosowywania dawkowania u┬áchorych z┬ázaburzeniami czynno┼Ťci nerek. Zaleca si─Ö monitorowanie bilansu p┼éyn├│w i┬áelektrolit├│w u┬áchorych z┬áryzykiem zaburzenia czynno┼Ťci nerek.Nie ma konieczno┼Ťci dostosowywania dawkowania u┬áchorych z┬ázaburzeniami czynno┼Ťci w─ůtroby w┬ástopniu ┼éagodnym lub umiarkowanym. Nie ma danych dotycz─ůcych stosowania preparatu u┬áchorych z┬ázaburzeniami czynno┼Ťci w─ůtroby w┬ástopniu ci─Ö┼╝kim. Nale┼╝y zachowa─ç ostro┼╝no┼Ť─ç.

W okresie ci─ů┼╝y nie stosuj ┼╝adnego leku bez konsultacji z┬álekarzem!Bardzo wa┼╝ne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w┬áokresie ci─ů┼╝y lub karmienia piersi─ů skonsultowa─ç si─Ö z┬álekarzem i┬áwyja┼Ťni─ç ponad wszelk─ů w─ůtpliwo┼Ť─ç potencjalne zagro┼╝enia i┬ákorzy┼Ťci zwi─ůzane ze stosowaniem danego leku. Je┼╝eli jeste┼Ť w┬áci─ů┼╝y lub planujesz ci─ů┼╝─Ö poinformuj o┬átym lekarza przepisuj─ůcego recept─Ö na ten lek. Zobacz te┼╝ ostrze┼╝enia zawarte w┬áakapicie ÔÇ×Kiedy zachowa─ç szczeg├│ln─ů ostro┼╝no┼Ť─ç stosuj─ůc preparat?".Preparatu nie wolno stosowa─ç w┬áci─ů┼╝y, je┼Ťli nie jest to bezwzgl─Ödnie konieczne.Preparat jest przeciwwskazany w┬áokresie karmienia piersi─ů.

Poinformuj lekarza o┬áwszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, r├│wnie┼╝ o┬átych, kt├│re s─ů wydawane bez recepty.Leki zwi─Ökszaj─ůce aktywno┼Ť─ç izoenzymu 3A4 cytochromu P450 (takie jak ryfampicyna, deksametazon, fenytoina, karbamazepina, fenobarbital, preparaty zawieraj─ůce ziele dziurawca) mog─ů nasila─ç metabolizm sorafenibu i┬ázmniejsza─ç jego st─Ö┼╝enie we krwi i┬áskuteczno┼Ť─ç jego dzia┼éania oraz zmniejsza─ç ekspozycj─Ö na sorafenib; dlatego nie zaleca si─Ö r├│wnoleg┼éego stosowania tych preparat├│w.Preparaty hamuj─ůce aktywno┼Ť─ç tego izoenzymu (takie jak ketokonazol, itrakonazol, erytromycyna, klarytromycyna, rytonawir, telitromycyna) prawdopodobnie nie maj─ů wp┼éywu na st─Ö┼╝enie preparatu we krwi i┬ánie zwi─Ökszaj─ů ekspozycji na preparat.Sorafenib mo┼╝e wp┼éywa─ç na zwi─Ökszenie st─Ö┼╝enia we krwi i┬áskuteczno┼Ť─ç dzia┼éania nast─Öpuj─ůcych lek├│w: bupropion, cyklofosfamid, efawirenz, ifosfamid, metadon, paklitaksel, amodiachina, repaglinid a┬átak┼╝e substrat├│w izoenzymu 2C9 cytochromu P450 (np. warfaryny). Osoby, kt├│re musz─ů stosowa─ç leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryn─Ö, fenprokumon) powinny regularnie kontrolowa─ç parametry krzepni─Öcia krwi.Sorafenib nie wp┼éywa na st─Ö┼╝enie midazolamu, dekstrometorfanu i┬áomeprazolu.Sorafenib mo┼╝e wp┼éywa─ç na zwi─Ökszenie st─Ö┼╝enia i┬ánasilenie dzia┼éania r├│wnolegle stosowanej digoksyny, preparatu zalecanego w┬áleczeniu .Mo┼╝liwe s─ů tak┼╝e interakcje preparatu z┬álekami stosowanymi w┬áchemioterapii co mo┼╝e skutkowa─ç nasileniem dzia┼éa┼ä niepo┼╝─ůdanych. Preparat mo┼╝e powodowa─ç zwi─Ökszenie ekspozycji na niekt├│re leki przeciwnowotworowe oraz wp┼éywa─ç na zwi─Ökszenie ich st─Ö┼╝enia we krwi, tak jak to ma miejsce np. w┬áprzypadku: doksorubicyny, irynotekanu, docetakselu. W┬áprzypadku r├│wnoleg┼éego stosowania tych preparat├│w nale┼╝y zachowa─ç ostro┼╝no┼Ť─ç. Sorafenib nie wp┼éywa na farmakokinetyk─Ö gemcytabiny i┬áoksaliplatyny.Neomycyna, kt├│ry dzia┼éa bakteriob├│jczo w┬áprzewodzie pokarmowym, mo┼╝e powodowa─ç zmniejszenie wch┼éaniania preparatu i┬ázmniejszenie jego st─Ö┼╝enia we krwi. Istnieje prawdopodobie┼ästwo, ┼╝e niekt├│re inne antybiotyki mog─ů wywiera─ç podobne dzia┼éanie.

Jak ka┼╝dy lek, r├│wnie┼╝ Nexavar mo┼╝e powodowa─ç dzia┼éania niepo┼╝─ůdane, chocia┼╝ nie wyst─ůpi─ů one u┬áwszystkich chorych stosuj─ůcych ten preparat. Pami─Ötaj, ┼╝e oczekiwane korzy┼Ťci ze stosowania leku s─ů z┬áregu┼éy wi─Öksze, ni┼╝ szkody wynikaj─ůce z┬ápojawienia si─Ö dzia┼éa┼ä niepo┼╝─ůdanych.Bardzo cz─Östo lub cz─Östo mo┼╝liwe zaburzenia hematologiczne: limfopenia (zmniejszenie liczby limfocyt├│w), leukopenia (zmniejszenie liczby krwinek bia┼éych [leukocyt├│w]), neutropenia (zmniejszenie liczby granulocyt├│w oboj─Ötnoch┼éonnych [neutrofil├│w]), ma┼éop┼éytkowo┼Ť─ç, niedokrwisto┼Ť─ç. Bardzo cz─Östo mo┼╝e wyst─ůpi─ç: hipofosfatemia (zmniejszenie st─Ö┼╝enia fosforan├│w nieorganicznych we krwi), krwotok (w tym z┬áprzewodu pokarmowego, uk┼éadu oddechowego, m├│zgowy), nadci┼Ťnienie t─Ötnicze, biegunka, nudno┼Ťci, wymioty, utrata w┼éos├│w, wysypka, zesp├│┼é d┼éoniowoÔÇôpodeszwowy (erytrodyzestezja d┼éoniowo-podeszwowa), rumie┼ä, ┼Ťwi─ůd, os┼éabienie, b├│l (w tym jamy ustnej, brzucha, ko┼Ťci, g┼éowy, nowotworowy), zwi─Ökszenie aktywno┼Ťci amylazy i┬álipazy. Cz─Östo: anoreksja, depresja, obwodowa neuropatia czuciowa, szumy w┬áuszach, chrypka, zaparcie, zapalenie jamy ustnej (w tym sucho┼Ť─ç w┬ájamie ustnej i┬áb├│l j─Özyka), dyspepsja, dysfagia, sucho┼Ť─ç i┬á┼éuszczenie si─Ö sk├│ry, z┼éuszczaj─ůce zapalenie sk├│ry, tr─ůdzik, b├│l staw├│w, mi─Ö┼Ťni, zaburzenia funkcji seksualnych, astenia (stan zm─Öczenia, wyczerpania), gor─ůczka, zesp├│┼é grypopodobny, zmniejszenie masy cia┼éa, przemijaj─ůce zwi─Ökszenie aktywno┼Ťci aminotransferaz oraz mog─ůca stanowi─ç zagro┼╝enie ┼╝ycia zastoinowa niewydolno┼Ť─ç serca. Niezbyt cz─Östo: zapalenie mieszk├│w w┼éosowych, reakcje nadwra┼╝liwo┼Ťci (w tym reakcje sk├│rne, pokrzywka), niedoczynno┼Ť─ç lub nadczynno┼Ť─ç tarczycy, hiponatremia (zmniejszenie st─Ö┼╝enia sodu we krwi), odwodnienie, odwracalna tylna leukoencefalopatia, niedokrwienie mi─Ö┼Ťnia sercowego, zawa┼é serca, prze┼éom nadci┼Ťnieniowy (stanowi─ůcy bezpo┼Ťrednie zagro┼╝enie ┼╝ycia), wyciek z┬ánosa, zapalenie p┼éuc, ostra niewydolno┼Ť─ç oddechowa, choroba refluksowa prze┼éyku, zapalenie trzustki, zapalenie b┼éony ┼Ťluzowej ┼╝o┼é─ůdka, perforacja przewodu pokarmowego, zwi─Ökszenie st─Ö┼╝enia bilirubiny we krwi, ┼╝├│┼étaczka, wyprysk, rumie┼ä wielopostaciowy, rogowiak kolczystokom├│rkowy (zmiany rozrostowe sk├│ry) i/lub rak kolczystokom├│rkowy, zesp├│┼é Stevensa i┬áJohnsona, ginekomastia, przemijaj─ůce zwi─Ökszenie aktywno┼Ťci fosfatazy zasadowej we krwi, nieprawid┼éowe parametry krzepni─Öcia krwi.

Faq
Opinie
Dawkowanie
Zastosowanie
Opis
shape

Indeks lek├│w online mo┼╝e by─ç pomocny!

Ile razy zdarzy┼éo ci si─Ö zgubi─ç ulotk─Ö z przyjmowanego obecnie leku, przez co mia┼ée┼Ť problem z jego dalszym za┼╝ywaniem? Baza lek├│w online to miejsce gdzie znajdziesz "broszurk─Ö" leku. Mo┼╝esz sprawdzi─ç w dowolnym czasie najistotniejsze informacje dotycz─ůce dowolnego farmaceutyku.

Wr├│─ç na g├│r─Ö