Novynette (dezogestrel + etynyloestradiol) - tabletki powlekane

shape

Doustny hormonalny ┼Ťrodek antykoncepcyjny.

Preparat nale┼╝y do grupy dwusk┼éadnikowych hormonalnych ┼Ťrodk├│w antykoncepcyjnych do stosowania doustnego. Zawiera syntetyczne hormony sterydowe: etynyloestradiol (hormon z┬ágrupy estrogen├│w) oraz dezogestrel (hormon z┬ágrupy progestagen├│w). Jest to tzw. preparat jednofazowy, co oznacza, ┼╝e ka┼╝da tabletka zawiera sta┼é─ů ilo┼Ť─ç etynyloestradiolu i┬ádezogestrelu (w odr├│┼╝nieniu od tabletek wielofazowych o┬ázmiennej zawarto┼Ťci hormon├│w w┬ákolejno przyjmowanych tabletkach). Dzia┼éanie wszystkich dwusk┼éadnikowych doustnych ┼Ťrodk├│w antykoncepcyjnych obejmuje kilka mechanizm├│w: ÔÇó zatrzymuj─ů dojrzewanie p─Öcherzyk├│w Graafa i┬áhamuj─ů owulacj─Ö ÔÇó zmieniaj─ů w┼éa┼Ťciwo┼Ťci endometrium (b┼éony ┼Ťluzowej) macicy, co w┬áprzypadku gdy pomimo stosowania preparatu dojdzie do zap┼éodnienia kom├│rki jajowej, utrudnia zagnie┼╝d┼╝enie si─Ö zarodka w┬áb┼éonie ┼Ťluzowej macicy (tzw. implantacj─Ö) i┬ápowoduje, ┼╝e ludzki zarodek obumiera w┬áci─ůgu kilku dni ÔÇó zmieniaj─ů w┼éa┼Ťciwo┼Ťci ┼Ťluzu szyjki macicy, kt├│ry utrudnia migracj─Ö plemnik├│w ÔÇó zmniejszaj─ů perystaltyk─Ö jajowod├│w. Dezogestrel jest szybko wch┼éaniany i┬áprzekszta┼écany do czynnego metabolitu. Po podaniach wielokrotnych st─Ö┼╝enie stacjonarne ustala si─Ö w┬áci─ůgu 3ÔÇô13 dni. Dezogestrel i┬ájego metabolity wydalane s─ů z┬áka┼éem i┬ámoczem. Etynyloestradiol jest szybko wch┼éaniany z┬áprzewodu pokarmowego. Ca┼ékowicie metabolizowany, wydalany z┬áka┼éem i┬ámoczem wy┼é─ůcznie w┬ápostaci metabolit├│w.

Wskazania: zapobieganie ci─ů┼╝y.

Niestety, nawet je┼╝eli istniej─ů wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze mo┼╝na go stosowa─ç. Nie mo┼╝esz stosowa─ç preparatu, je┼╝eli jeste┼Ť uczulony (wykazujesz nadwra┼╝liwo┼Ť─ç) na kt├│rykolwiek sk┼éadnik preparatu. Nie stosowa─ç w┬áprzypadku ni┼╝ej wymienionych stan├│w: ÔÇó wyst─Öpowanie ┼╝ylnej choroby zakrzepowo-zatorowej lub ryzyko jej wyst─ůpienia: ÔÇô czynna ┼╝ylna choroba zakrzepowo-zatorowa (leczona lekami przeciwzakrzepowymi) lub przebyta ┼╝ylna choroba zakrzepowo-zatorowa (np. zakrzepica ┼╝y┼é g┼é─Öbokich, zatorowo┼Ť─ç p┼éucna) ÔÇô znana dziedziczna lub nabyta predyspozycja do wyst─Öpowania ┼╝ylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (np. oporno┼Ť─ç na aktywne bia┼éko C [w tym czynnik V Leiden], niedob├│r antytrombiny III, niedob├│r bia┼éka C, niedob├│r bia┼éka S) ÔÇô rozleg┼éy zabieg operacyjny zwi─ůzany z┬ád┼éugotrwa┼éym unieruchomieniem ÔÇô du┼╝e ryzyko ┼╝ylnej choroby zakrzepowo-zatorowej wskutek wyst─Öpowania wielu czynnik├│w ryzyka ÔÇó wyst─Öpowanie t─Ötniczych zaburze┼ä zakrzepowo-zatorowych lub ryzyko ich wyst─ůpienia: ÔÇô czynne t─Ötnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe (np. zawa┼é serca) lub stany, kt├│re mog─ů by─ç pierwszym objawem takich zaburze┼ä (np. d┼éawica piersiowa) ÔÇô choroby naczy┼ä m├│zgowych (czynny lub przebyty udar albo objawy zwiastunowe w┬áwywiadzie, np. przemijaj─ůcy napad niedokrwienny) ÔÇô stwierdzona dziedziczna lub nabyta sk┼éonno┼Ť─ç do wyst─Öpowania t─Ötniczych zaburze┼ä zakrzepowo-zatorowych np. hiperhomocysteinemia i┬áobecno┼Ť─ç przeciwcia┼é antyfosfolipidowych (przeciwcia┼éa antykardiolipinowe, antykoagulant toczniowy) ÔÇô migrena z┬áogniskowymi objawami neurologicznymi w┬áwywiadzie ÔÇô du┼╝e ryzyko zaburze┼ä zakrzepowo-zatorowych t─Ötnic z┬ápowodu wyst─Öpowania wielu czynnik├│w ryzyka lub wyst─Öpowania jednego z┬ápowa┼╝nych czynnik├│w ryzyka, takich jak: cukrzyca ze zmianami naczyniowymi, ci─Ö┼╝kie nadci┼Ťnienie t─Ötnicze, ci─Ö┼╝ka dyslipoproteinemia ÔÇó wyst─Öpuj─ůce obecnie lub przebyte zapalenie trzustki z┬átowarzysz─ůc─ů ci─Ö┼╝k─ů hipertr├│jglicerydemi─ů (zwi─Ökszone st─Ö┼╝enie tr├│jgliceryd├│w we krwi) ÔÇó wyst─Öpuj─ůca obecnie lub w┬áprzesz┼éo┼Ťci choroba w─ůtroby (do czasu normalizacji parametr├│w czynno┼Ťci w─ůtroby) ÔÇó obecne lub przebyte nowotwory w─ůtroby (┼éagodne lub z┼éo┼Ťliwe) ÔÇó rozpoznane lub podejrzewane nowotwory narz─ůd├│w rodnych lub piersi zale┼╝ne od wp┼éywu hormon├│w p┼éciowych ÔÇó rozrost endometrium ÔÇó krwawienie z┬ádr├│g rodnych o┬ániewyja┼Ťnionej przyczynie ÔÇó ci─ů┼╝a lub jej podejrzenie. Je┼╝eli, kt├│rykolwiek z┬áwy┼╝ej wymienionych stan├│w wyst─ůpi po raz pierwszy podczas stosowania preparatu nale┼╝y natychmiast przerwa─ç jego stosowanie i┬áskonsultowa─ç si─Ö z┬álekarzem. Przeciwwskazane jest stosowanie preparatu r├│wnolegle z┬ánast─Öpuj─ůcymi lekami: ombitaswir, parytaprewir, rytonawir i┬ádazabuwir.

Niekt├│re choroby i┬áinne okoliczno┼Ťci mog─ů stanowi─ç przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W┬ápewnych sytuacjach mo┼╝e okaza─ç si─Ö konieczne przeprowadzanie okre┼Ťlonych bada┼ä kontrolnych. Przed rozpocz─Öciem stosowania preparatu konieczne jest wykonanie bada┼ä w┬ácelu wykluczenia przeciwwskaza┼ä i┬ározpoznania stan├│w wymagaj─ůcych zachowania szczeg├│lnej ostro┼╝no┼Ťci (niezb─Ödne badania zaleci lekarz). Je┼╝eli wyst─Öpuje kt├│rykolwiek z┬áni┼╝ej wymienionych stan├│w, lekarz oceni stosunek korzy┼Ťci do ryzyka zwi─ůzanego ze stosowaniem preparatu w┬áka┼╝dym przypadku indywidualnie. Je┼╝eli kt├│rykolwiek z┬áni┼╝ej wymienionych stan├│w wyst─ůpi po raz pierwszy, nasili si─Ö lub zaostrzy nale┼╝y niezw┼éocznie skonsultowa─ç si─Ö z┬álekarzem, poniewa┼╝ konieczne mo┼╝e by─ç zaprzestanie przyjmowania preparatu. 1. Zaburzenia kr─ů┼╝enia Stosowanie jakichkolwiek z┼éo┼╝onych hormonalnych ┼Ťrodk├│w antykoncepcyjnych wi─ů┼╝e si─Ö ze zwi─Ökszonym ryzykiem wyst─ůpienia t─Ötniczych (np. zawa┼é serca, udar m├│zgu, przemijaj─ůcy napad niedokrwienny) i┬á┼╝ylnych (np. zakrzepica ┼╝y┼é g┼é─Öbokich, zatorowo┼Ť─ç p┼éucna) zaburze┼ä zakrzepowo-zatorowych. Przypadki t─Ötniczych zaburze┼ä zakrzepowo-zatorowych mog─ů stanowi─ç bezpo┼Ťrednie zagro┼╝enia ┼╝ycia i┬ámog─ů zako┼äczy─ç si─Ö ┼Ťmierci─ů. Wzrost ryzyka jest r├│┼╝ny i┬ázale┼╝ny od kilku czynnik├│w, w┬átym od sk┼éadu hormonalnego preparatu. W┬ápor├│wnaniu do preparat├│w o┬ánajmniejszym ryzyku ┼╝ylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, ryzyko zwi─ůzane ze stosowaniem niniejszego preparatu jest dwukrotnie wi─Öksze. Ryzyko wyst─ůpienia ┼╝ylnej choroby zakrzepowo-zatorowej jest najwi─Öksze w┬á1. roku stosowania doustnych hormonalnych ┼Ťrodk├│w antykoncepcyjnych. Ryzyko zwi─Öksza si─Ö te┼╝, je┼╝eli ┼Ťrodki te s─ů stosowane ponownie po przerwie w┬áich przyjmowaniu trwaj─ůcej 4┬átygodnie lub d┼éu┼╝ej. ┼╗ylna choroba zakrzepowo-zatorowa mo┼╝e stanowi─ç zagro┼╝enie ┼╝ycia (w 1ÔÇô2 % przypadk├│w mo┼╝e zako┼äczy─ç si─Ö zgonem). Niezwykle rzadko mo┼╝liwe jest wyst─ůpienie zakrzepicy innych naczy┼ä krwiono┼Ťnych (np. ┼╝y┼é i┬át─Ötnic w─ůtrobowych, krezkowych, m├│zgowych lub siatk├│wkowych). Je┼╝eli wyst─ůpi kt├│rykolwiek z┬áni┼╝ej wymienionych objaw├│w, nale┼╝y natychmiast skonsultowa─ç si─Ö z┬álekarzem, poniewa┼╝ objawy te mog─ů ┼Ťwiadczy─ç o┬áwyst─ůpieniu ┼╝ylnych lub t─Ötniczych zaburze┼ä zakrzepowych i/lub zakrzepowo-zatorowych: ÔÇó jednostronny obrz─Ök ko┼äczyny dolnej (obrz─Ök stopy, obrz─Ök nogi, obrz─Ök wzd┼éu┼╝ ┼╝y┼éy) ÔÇó b├│l lub tkliwo┼Ť─ç w┬ánodze, kt├│re mog─ů by─ç odczuwane tylko podczas stania lub chodzenia ÔÇó zwi─Ökszona temperatura w┬áchorobowo zmienionej nodze, czerwona lub przebarwiona sk├│ra ko┼äczyny dolnej ÔÇó nag┼éy napad sp┼éycenia lub przy┼Ťpieszenia oddechu ÔÇó nag┼éy, silny b├│l w┬áklatce piersiowej, kt├│ry mo┼╝e (lecz nie musi) promieniowa─ç do lewego ramienia, szcz─Öki, gard┼éa, ┼╝o┼é─ůdka czy plec├│w ÔÇó nag┼éy kaszel, niekiedy po┼é─ůczony z┬ákrwiopluciem ÔÇó nag┼éy b├│l, uczucie ┼Ťciskania lub pe┼éno┼Ťci w┬áklatce piersiowej ÔÇó uczucie pe┼éno┼Ťci, niestrawno┼Ťci lub zad┼éawienia ÔÇó pocenie si─Ö, os┼éabienie, niepok├│j, nudno┼Ťci, wymioty lub zawroty g┼éowy ÔÇó zaburzenia rytmu serca lub zwi─Ökszenie jego cz─Östotliwo┼Ťci ÔÇó ka┼╝dy nietypowy, silny, d┼éugotrwa┼éy b├│l g┼éowy ÔÇó nag┼ée zaburzenia widzenia, nag┼éa cz─Ö┼Ťciowa lub ca┼ékowita utrata wzroku ÔÇó niewyra┼║na mowa lub afazja ÔÇó zamroczenie lub zawroty g┼éowy ÔÇó utrata przytomno┼Ťci, kt├│rej mog─ů towarzyszy─ç napady drgawek ÔÇó nag┼ée os┼éabienie b─ůd┼║ zdr─Ötwienie po┼éowiczne lub obejmuj─ůce cz─Ö┼Ť─ç cia┼éa (np. twarz, r─Öce i┬ánogi) ÔÇó zaburzenia ruchowe, utrata r├│wnowagi lub koordynacji ruchowej ÔÇó nag┼ée k┼éopoty z┬áchodzeniem ÔÇó ostry brzuch (charakterystyczny zesp├│┼é objaw├│w klinicznych). Czynniki zwi─Ökszaj─ůce ryzyko wyst─ůpienia ┼╝ylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u┬ákobiet przyjmuj─ůcych z┼éo┼╝one doustne ┼Ťrodki antykoncepcyjne obejmuj─ů: ÔÇó wiek (szczeg├│lnie po 35. roku ┼╝ycia) ÔÇó oty┼éo┼Ť─ç (wska┼║nik masy cia┼éa BMI wi─Ökszy ni┼╝ 30 kg/m2); ryzyko istotnie zwi─Öksza si─Ö ze wzrostem BMI ÔÇó unieruchomienie przez d┼éu┼╝szy czas, powa┼╝ny zabieg operacyjny, ka┼╝dy zabieg operacyjny w┬áobr─Öbie ko┼äczyn dolnych lub miednicy, zabieg neurochirurgiczny, powa┼╝ny uraz (w wymienionych sytuacjach wymagane jest zaprzestanie stosowania preparatu - co najmniej 4┬átygodnie przed planowanym zabiegiem chirurgicznym - i┬ánie stosowanie go co najmniej przez 2┬átygodnie od momentu powrotu pe┼énej sprawno┼Ťci ruchowej; konieczne mo┼╝e by─ç tak┼╝e stosowanie leczenia przeciwzakrzepowego ÔÇô decyzj─Ö podejmuje lekarz) ÔÇó tymczasowe unieruchomienie (np. podr├│┼╝ samolotem trwaj─ůca d┼éu┼╝ej ni┼╝ 4┬ágodziny), szczeg├│lnie u┬ákobiet ze wsp├│┼éistniej─ůcymi innymi czynnikami ryzyka ÔÇó wyst─Öpowanie zaburze┼ä zakrzepowo-zatorowych u┬árodze┼ästwa lub rodzic├│w (je┼╝eli podejrzewa si─Ö predyspozycje genetyczne, przed zastosowaniem preparatu nale┼╝y skonsultowa─ç si─Ö ze specjalist─ů) ÔÇó inne choroby zwi─ůzane z┬á┼╝yln─ů chorob─ů zakrzepowo-zatorow─ů, w┬átym: nowotw├│r, tocze┼ä rumieniowaty uk┼éadowy, zesp├│┼é hemolityczno-mocznicowy, przewlek┼ée zapalne choroby jelit (np. choroba Le┼Ťniowskiego i┬áCrohna, wrzodziej─ůce zapalenie jelita grubego) oraz niedokrwisto┼Ť─ç sierpowatokrwinkowa ÔÇó obecno┼Ť─ç ┼╝ylak├│w i┬ázakrzepowego zapalenia ┼╝y┼é powierzchniowych (rola tego czynnika nie zosta┼éa w┬ápe┼éni ustalona) ÔÇó okres poporodowy. Czynniki zwi─Ökszaj─ůce ryzyko wyst─ůpienia t─Ötniczych zaburze┼ä zakrzepowo-zatorowych lub incydent├│w naczyniowo-m├│zgowych u┬ákobiet przyjmuj─ůcych z┼éo┼╝one doustne ┼Ťrodki antykoncepcyjne obejmuj─ů: ÔÇó wiek (szczeg├│lnie po 35. roku ┼╝ycia) ÔÇó oty┼éo┼Ť─ç (wska┼║nik masy cia┼éa wi─Ökszy ni┼╝ 30 kg/m2); ryzyko istotnie zwi─Öksza si─Ö ze wzrostem BMI ÔÇó palenie tytoniu (kobietom stosuj─ůcym z┼éo┼╝one doustne preparaty antykoncepcyjne zdecydowanie odradza si─Ö palenie, a┬ápo 35. roku u┬ákobiet pal─ůcych tyto┼ä stosowanie preparatu jest przeciwwskazane) ÔÇó nadci┼Ťnienie t─Ötnicze ÔÇó migrena; zwi─Ökszenie cz─Östo┼Ťci wyst─Öpowania lub nasilenie migreny mo┼╝e zapowiada─ç wyst─ůpienie incydentu naczyniowo-m├│zgowego, w┬átym udaru niedokrwiennego m├│zgu i┬ámo┼╝e wymaga─ç natychmiastowego przerwania stosowania preparatu ÔÇó wyst─Öpowania zaburze┼ä zakrzepowo-zatorowych u┬árodze┼ästwa lub rodzic├│w (je┼╝eli podejrzewa si─Ö predyspozycje genetyczne, przed zastosowaniem preparatu nale┼╝y skonsultowa─ç si─Ö ze specjalist─ů) ÔÇó inne choroby zwi─ůzane ze zdarzeniami niepo┼╝─ůdanymi w┬áobr─Öbie naczy┼ä, w┬átym: cukrzyca, hiperhomocysteinemia, dyslipoproteinemia, wady zastawkowe serca, migotanie przedsionk├│w oraz tocze┼ä rumieniowaty uk┼éadowy. ┬á Obecno┼Ť─ç jednego powa┼╝nego lub kilku czynnik├│w ryzyka ┼╝ylnych lub t─Ötniczych zaburze┼ä zatorowo-zakrzepowych stanowi przeciwwskazanie do stosowania preparatu. Nale┼╝y skonsultowa─ç si─Ö z┬álekarzem. 2. Nowotwory D┼éugotrwa┼ée stosowanie z┼éo┼╝onych doustnych ┼Ťrodk├│w antykoncepcyjnych mo┼╝e zwi─Öksza─ç ryzyko wyst─ůpienia niekt├│rych typ├│w nowotwor├│w. Trwaj─ů jednak dyskusje dotycz─ůce znaczenia czynnik├│w dodatkowych (jak np. zaka┼╝enia wirusem brodawczaka ludzkiego HPV w┬áprzypadku raka szyjki macicy) oraz istnienia zwi─ůzku przyczynowo-skutkowego pomi─Ödzy stosowaniem preparat├│w a┬ározwojem nowotworu w┬áprzypadku raka piersi. U kobiet stosuj─ůcych z┼éo┼╝one doustne preparaty antykoncepcyjne rzadko mo┼╝liwe jest wyst─ůpienie ┼éagodnych nowotwor├│w w─ůtroby, jeszcze rzadziej nowotwor├│w z┼éo┼Ťliwych w─ůtroby. Nowotwory te mog─ů w┬árzadkich przypadkach prowadzi─ç do wyst─ůpienia krwotok├│w w┬ájamie brzusznej, stanowi─ůcych bezpo┼Ťrednie zagro┼╝enie ┼╝ycia. B├│le w┬ánadbrzuszu, powi─Ökszenie w─ůtroby lub krwawienie do jamy brzusznej u┬ákobiet stosuj─ůcych hormonalne ┼Ťrodki antykoncepcyjne mo┼╝e by─ç objawem nowotworu w─ůtroby. 3. Inne stany U kobiet ze zwi─Ökszonym st─Ö┼╝eniem tr├│jgliceryd├│w we krwi (hipertriglicerydemia) lub ze sk┼éonno┼Ťci─ů genetyczn─ů w┬átym kierunku (u cz┼éonk├│w rodziny wyst─Öpuje zwi─Ökszone st─Ö┼╝enie tr├│jgliceryd├│w) stosowanie doustnych z┼éo┼╝onych preparat├│w antykoncepcyjnych mo┼╝e zwi─Öksza─ç ryzyko wyst─ůpienia zapalenia trzustki. Stosowanie doustnych z┼éo┼╝onych ┼Ťrodk├│w antykoncepcyjnych mo┼╝e wi─ůza─ç si─Ö z┬áwyst─ůpieniem zwi─Ökszonego ci┼Ťnienia t─Ötniczego, ale rzadko ma to znaczenie kliniczne. Jednak┼╝e w┬átych rzadkich przypadkach konieczne mo┼╝e by─ç zaprzestanie stosowania doustnych ┼Ťrodk├│w antykoncepcyjnych. Je┼╝eli w┬áokresie stosowania preparatu wyst─ůpi zwi─Ökszenie ci┼Ťnienia t─Ötniczego, nale┼╝y niezw┼éocznie skonsultowa─ç si─Ö z┬álekarzem. Stosowanie doustnych z┼éo┼╝onych preparat├│w antykoncepcyjnych mo┼╝e by─ç zwi─ůzane (chocia┼╝ nie potwierdzono jednoznacznie zwi─ůzku przyczynowo-skutkowego) z┬áwyst─Öpowaniem lub pogorszeniem przebiegu: ┼╝├│┼étaczki, ┼Ťwi─ůdu zwi─ůzanego z┬ázastojem ┼╝├│┼éci, kamicy ┼╝├│┼éciowej, porfirii, tocznia rumieniowatego uk┼éadowego, zespo┼éu hemolityczno-mocznicowego, pl─ůsawicy Sydenhama, opryszczki ci─Ö┼╝arnych oraz utraty s┼éuchu zwi─ůzanej z┬áotoskleroz─ů. U kobiet z┬ádziedzicznym obrz─Ökiem naczynioruchowym przyjmowanie estrogen├│w mo┼╝e nasila─ç objawy lub powodowa─ç wyst─ůpienie obrz─Öku naczynioruchowego. Je┼╝eli wyst─ůpi─ů zaburzenia czynno┼Ťci w─ůtroby konieczne mo┼╝e by─ç przerwanie stosowania preparatu; nale┼╝y skonsultowa─ç si─Ö z┬álekarzem. Nawr├│t ┼╝├│┼étaczki cholestatycznej i/lub ┼Ťwi─ůdu zwi─ůzanego z┬ázastojem ┼╝├│┼éci, kt├│re wyst─ůpi┼éy pierwszy raz podczas ci─ů┼╝y lub w┬áokresie stosowania hormon├│w p┼éciowych, wymagaj─ů zaprzestania stosowania preparatu. Kobiety chore na cukrzyc─Ö w┬áokresie stosowania doustnych z┼éo┼╝onych ┼Ťrodk├│w antykoncepcyjnych powinny zachowa─ç ostro┼╝no┼Ť─ç i┬ápozostawa─ç pod kontrol─ů lekarsk─ů, wykonuj─ůc regularnie zalecone badania (mo┼╝liwy wp┼éyw ┼Ťrodk├│w antykoncepcyjnych na insulinooporno┼Ť─ç i┬átolerancj─Ö glukozy). Doustne z┼éo┼╝one ┼Ťrodki antykoncepcyjne mog─ů powodowa─ç pogorszenie przebiegu depresji endogennej, padaczki, choroby Le┼Ťniowskiego i┬áCrohna oraz wrzodziej─ůcego zapalenia jelita grubego. Stosowanie preparatu mo┼╝e powodowa─ç wyst─ůpienie ostudy (plam barwnikowych na twarzy). Kobiety sk┼éonne do wyst─Öpowania zmian barwnikowych na twarzy powinny unika─ç ekspozycji na s┼éo┼äce lub promieniowanie UV w┬áokresie stosowania doustnych preparat├│w antykoncepcyjnych. Preparat nie stanowi zabezpieczenia przez zaka┼╝eniem wirusem HIV ani innymi chorobami przenoszonymi drog─ů p┼éciow─ů. Skuteczno┼Ť─ç antykoncepcji zale┼╝y od regularno┼Ťci stosowania, a┬átak┼╝e od prawid┼éowego wch┼éaniania (zaburzenia przewodu pokarmowego, takie jak np. biegunka czy wymioty, mog─ů wp┼éywa─ç na dost─Öpno┼Ť─ç biologiczn─ů substancji czynnych preparatu) oraz od potencjalnych interakcji z┬áinnymi lekami przyjmowanymi r├│wnolegle. Pomini─Öcie dawki, zaburzenia ┼╝o┼é─ůdkowo-jelitowe i┬ástosowanie innych lek├│w mo┼╝e zmniejsza─ç skuteczno┼Ť─ç antykoncepcji. Preparaty zawieraj─ůce ziele dziurawca zwyczajnego mog─ů zmniejsza─ç skuteczno┼Ť─ç antykoncepcyjn─ů preparatu. W okresie stosowania doustnych z┼éo┼╝onych ┼Ťrodk├│w antykoncepcyjnych mog─ů wyst─ůpi─ç nieregularne krwawienia (plamienie lub krwawienie ┼Ťr├│dcykliczne), zw┼éaszcza w┬ápierwszych miesi─ůcach stosowania preparatu. Je┼╝eli po up┼éywie okresu adaptacyjnego wyst─ůpi─ů lub utrzymuj─ů si─Ö nieregularne krwawienia nale┼╝y skonsultowa─ç si─Ö z┬álekarzem; lekarz przeprowadzi lub zaleci odpowiednie badania w┬ácelu wykluczenia nowotwor├│w z┼éo┼Ťliwych lub ci─ů┼╝y. W niekt├│rych przypadkach nie wyst─Öpuj─ů krwawienia z┬áodstawienia (podczas zalecanej przerwy w┬áprzyjmowaniu preparatu). Je┼╝eli preparat przyjmowany by┼é niezgodnie z┬ázaleceniami i┬ánie wyst─ůpi┼éo krwawienie z┬áodstawienia albo je┼╝eli nie wyst─ůpi┼éy 2┬ákolejne krwawienia mo┼╝e to ┼Ťwiadczy─ç o┬áci─ů┼╝y i┬ádlatego przed kontynuacj─ů stosowania preparatu nale┼╝y skonsultowa─ç si─Ö z┬álekarzem. U chorych leczonych z┬ápowodu zaka┼╝enia wirusem zapalenia w─ůtroby typu C (HCV) zwi─Ökszenie aktywno┼Ťci aminotransferaz (enzym├│w w─ůtrobowych) znacz─ůco cz─Ö┼Ťciej wyst─Öpowa┼éo u┬ákobiet przyjmuj─ůcych hormonalne ┼Ťrodki antykoncepcyjne. Informacje dodatkowe o┬ápozosta┼éych sk┼éadnikach preparatu: ÔÇó preparat zawiera laktoz─Ö; osoby z┬ánietolerancj─ů galaktozy, niedoborem laktazy lub zespo┼éem z┼éego wch┼éaniania glukozyÔÇôgalaktozy, nie powinny stosowa─ç tego preparatu. Czy ten preparat ma wp┼éyw na zdolno┼Ť─ç prowadzenia pojazd├│w? Nie stwierdzono wp┼éywu doustnych z┼éo┼╝onych ┼Ťrodk├│w antykoncepcyjnych na zdolno┼Ť─ç prowadzenia pojazd├│w i┬áobs┼éugiwania urz─ůdze┼ä/maszyn.

Preparat ma posta─ç tabletek powlekanych do stosowania doustnego. Nie przekraczaj zaleconych dawek, poniewa┼╝ nie zwi─Ökszy to skuteczno┼Ťci dzia┼éania, a┬ámo┼╝e zaszkodzi─ç Twojemu zdrowiu i┬á┼╝yciu. Je┼╝eli masz jakiekolwiek w─ůtpliwo┼Ťci dotycz─ůce stosowania preparatu, skonsultuj si─Ö z┬álekarzem. Tabletki stosuje si─Ö codziennie, o┬ásta┼éej porze, 1┬átabletk─Ö na dob─Ö przez kolejnych 21 dni, przez nast─Öpnych 7┬ádni nie przyjmuje si─Ö preparatu i┬áw czasie tej przerwy rozpoczyna si─Ö krwawienie z┬áodstawienia. Krwawienie rozpoczyna si─Ö zwykle w┬á2ÔÇô3 dniu po przyj─Öciu ostatniej tabletki. Przyjmowanie tabletek z┬ánast─Öpnego opakowania rozpoczyna si─Ö po 7┬ádniach przerwy, nawet je┼Ťli krwawienie z┬áodstawienia jeszcze trwa. Szczeg├│┼éowe informacje dotycz─ůce podawania i┬ámodyfikacji dawkowania znajduj─ů si─Ö w┬ámateria┼éach producenta (ulotka dla pacjenta). Skuteczno┼Ť─ç antykoncepcji zale┼╝y od regularno┼Ťci stosowania, a┬átak┼╝e od prawid┼éowego wch┼éaniania (zaburzenia przewodu pokarmowego, takie jak np. biegunka czy wymioty, mog─ů wp┼éywa─ç na dost─Öpno┼Ť─ç biologiczn─ů substancji czynnych preparatu) oraz od potencjalnych interakcji z┬áinnymi preparatami przyjmowanymi r├│wnolegle. Pomini─Öcie dawki, zaburzenia ┼╝o┼é─ůdkowo-jelitowe i┬ástosowanie innych lek├│w mo┼╝e zmniejsza─ç skuteczno┼Ť─ç antykoncepcji. W┬árazie w─ůtpliwo┼Ťci nale┼╝y skonsultowa─ç si─Ö z┬álekarzem.

W okresie ci─ů┼╝y nie stosuj ┼╝adnego preparatu bez konsultacji z┬álekarzem! Bardzo wa┼╝ne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek preparatu w┬áokresie ci─ů┼╝y lub w┬áokresie karmienia piersi─ů skonsultowa─ç si─Ö z┬álekarzem i┬áwyja┼Ťni─ç ponad wszelk─ů w─ůtpliwo┼Ť─ç potencjalne zagro┼╝enia i┬ákorzy┼Ťci zwi─ůzane z┬ájego stosowaniem. Je┼╝eli jeste┼Ť w┬áci─ů┼╝y lub planujesz ci─ů┼╝─Ö, poinformuj o┬átym lekarza przepisuj─ůcego recept─Ö na ten preparat. Stosowanie preparatu u┬ákobiet w┬áci─ů┼╝y jest przeciwwskazane. Je┼╝eli kobieta zajdzie w┬áci─ů┼╝─Ö podczas stosowania preparatu, nale┼╝y natychmiast przerwa─ç jego stosowanie (w oparciu o┬ádotychczasowe do┼Ťwiadczenie kliniczne nie stwierdzono teratogennego dzia┼éania z┼éo┼╝onych doustnych preparat├│w antykoncepcyjnych stosowanych we wczesnym okresie ci─ů┼╝y; dane dotycz─ůce preparatu s─ů ograniczone). Nie nale┼╝y karmi─ç piersi─ů w┬áokresie stosowania z┼éo┼╝onych hormonalnych ┼Ťrodk├│w antykoncepcyjnych.

Poinformuj lekarza o┬áwszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, r├│wnie┼╝ o┬átych, kt├│re s─ů wydawane bez recepty. Stosowanie innych lek├│w mo┼╝e zmniejsza─ç skuteczno┼Ť─ç antykoncepcji. Stosowanie innych lek├│w mo┼╝e powodowa─ç krwawienia ┼Ťr├│dcykliczne. Przeciwwskazane jest stosowanie preparatu r├│wnolegle z┬ánast─Öpuj─ůcymi lekami: ombitaswir, parytaprewir, rytonawir i┬ádazabuwir. R├│wnoleg┼ée stosowanie preparatu z┬álekami zawieraj─ůcymi rytonowair, ombitaswir, parytaprewir lub dazabuwir mo┼╝e powodowa─ç zwi─Ökszenie aktywno┼Ťci aminotransferaz w─ůtrobowych i┬ázmniejsza─ç skuteczno┼Ť─ç dzia┼éania antykoncepcyjnego preparatu, a┬ástan taki mo┼╝e utrzymywa─ç si─Ö przez kilka tygodni po zako┼äczeniu stosowania wymienionych powy┼╝ej lek├│w. Uzyskanie w┬átym okresie skutecznej antykoncepcji wymaga zastosowania innych metod antykoncepcyjnych; nale┼╝y skonsultowa─ç si─Ö z┬álekarzem. Leki zwi─Ökszaj─ůce aktywno┼Ť─ç enzym├│w mikrosomalnych i┬ámetabolizm w─ůtrobowy, takie jak np. karbamazepina, barbiturany, fenytoina, prymidon, ryfampicyna, bosentan, leki stosowane w┬áleczeniu zaka┼╝e┼ä wirusem HIV (np. rytonawir, newirapina, efawirenz), a┬átak┼╝e okskarbazepina, topiramat, felbamat, gryzeofulwina oraz preparaty zio┼éowe zawieraj─ůce dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum) mog─ů powodowa─ç zmniejszenie skuteczno┼Ťci antykoncepcyjnej preparatu. Efekt takiego dzia┼éania wymienionych powy┼╝ej lek├│w, utrzymuje si─Ö przez oko┼éo 4┬átygodnie po zako┼äczeniu ich przyjmowania. Inhibitory proteazy HIV, nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy, w┬átym w┬áskojarzeniu z┬áinhibitorami HCV mog─ů zwi─Öksza─ç lub zmniejsza─ç (dzia┼éanie zmienne) st─Ö┼╝enie estrogen├│w lub progestagen├│w w┬áosoczu, co mo┼╝e mie─ç znaczenie kliniczne i┬áwp┼éywa─ç na skuteczno┼Ť─ç antykoncepcyjn─ů. Zawsze nale┼╝y zapozna─ç si─Ö z┬áinformacjami zawartymi w┬áulotkach dla pacjent├│w stosowanych lek├│w. Stosowanie jakiegokolwiek leku z┬áwymienionych powy┼╝ej grup mo┼╝e zmniejsza─ç skuteczno┼Ť─ç antykoncepcji, nie tylko w┬áokresie stosowania danego leku, ale tak┼╝e po zako┼äczeniu jego stosowania. Zmniejszenie skuteczno┼Ťci antykoncepcyjnej mo┼╝e utrzymywa─ç si─Ö przez pewien czas, kt├│ry jest zale┼╝ny od rodzaju stosowanego leku. W┬átakich sytuacjach dla uzyskania skutecznej antykoncepcji wymagane s─ů inne (niehormonalne) metody antykoncepcji i┬ánale┼╝y skonsultowa─ç si─Ö z┬álekarzem. Preparat mo┼╝e wp┼éywa─ç na metabolizm innych lek├│w i┬ápowodowa─ç zwi─Ökszenie (np. cyklosporyna) lub zmniejszenie (np. lamotrygina) ich st─Ö┼╝enia. Hormonalne ┼Ťrodki antykoncepcyjne mog─ů nasila─ç przeciwnadci┼Ťnieniowe dzia┼éanie tyzanidyny; nale┼╝y zachowa─ç ostro┼╝no┼Ť─ç. Stosowanie estrogen├│w mo┼╝e powodowa─ç zmniejszenie st─Ö┼╝enia wolnej tyroksyny i┬ázwi─Ökszenie st─Ö┼╝enia TSH u┬ákobiet z┬ániedoczynno┼Ťci─ů tarczycy leczonych lewotyroksyn─ů; nale┼╝y skonsultowa─ç si─Ö z┬álekarzem i┬ádostosowa─ç dawkowanie. Stosowanie hormonalnych ┼Ťrodk├│w antykoncepcyjnych mo┼╝e wp┼éywa─ç na wyniki niekt├│rych bada┼ä diagnostycznych (np. parametry krzepni─Öcia krwi, parametry metabolizmu w─Öglowodoan├│w, parametry czynno┼Ťci w─ůtroby, tarczycy, nadnerczy i┬ánerek, na st─Ö┼╝enie bia┼éek osocza i┬áinne).

Jak ka┼╝dy preparat, r├│wnie┼╝ Novynette mo┼╝e powodowa─ç dzia┼éania niepo┼╝─ůdane, chocia┼╝ nie wyst─ůpi─ů one u┬áwszystkich os├│b stosuj─ůcych ten preparat. Pami─Ötaj, ┼╝e oczekiwane korzy┼Ťci ze stosowania preparatu s─ů z┬áregu┼éy wi─Öksze, ni┼╝ szkody wynikaj─ůce z┬ápojawienia si─Ö dzia┼éa┼ä niepo┼╝─ůdanych. Stosowanie z┼éo┼╝onych hormonalnych ┼Ťrodk├│w antykoncepcyjnych mo┼╝e by─ç zwi─ůzane z┬áwyst─ůpieniem licznych dzia┼éa┼ä niepo┼╝─ůdanych, w┬átym stanowi─ůcych zagro┼╝enie ┼╝ycia: ÔÇó ┼╝ylne i/lub t─Ötnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe (w tym zawa┼é serca, udar, przemijaj─ůcy napad niedokrwienny, zakrzepica ┼╝ylna, zatorowo┼Ť─ç p┼éucna) ÔÇó nadci┼Ťnienie t─Ötnicze ÔÇó nowotwory hormonozale┼╝ne (nowotwory w─ůtroby, piersi) ÔÇó wyst─ůpienie lub pogorszenie przebiegu klinicznego choroby Le┼Ťniowskiego i┬áCrohna, wrzodziej─ůcego zapalenia jelita grubego, padaczki, migreny, mi─Ö┼Ťniak├│w macicy, porfirii, tocznia rumieniowatego uk┼éadowego, pl─ůsawicy Sydenhama, zespo┼éu hemolityczno-mocznicowego ÔÇó ostuda ÔÇó ostre lub przewlek┼ée zaburzenia czynno┼Ťci w─ůtroby, kt├│re mog─ů wymaga─ç przerwania stosowania preparatu do czasu normalizacji parametr├│w czynno┼Ťci w─ůtroby ÔÇó ┼╝├│┼étaczka zwi─ůzana z┬ázastojem ┼╝├│┼éci ÔÇó utrata s┼éuchu spowodowana otoskleroz─ů ÔÇó rak szyjki macicy ÔÇó hipertr├│jglicerydemia ÔÇó u┬ákobiet z┬ádziedzicznym obrz─Ökiem naczynioruchowym estrogeny mog─ů wywo┼éa─ç obrz─Ök naczynioruchowy lub nasili─ç jego objawy. U kobiet stosuj─ůcych doustne ┼Ťrodki antykoncepcyjne nieznacznie cz─Ö┼Ťciej rozpoznawany jest rak piersi, jednak┼╝e dotychczas nie potwierdzono zwi─ůzku przyczynowo-skutkowego. Ponadto mo┼╝liwe jest wyst─ůpienie ni┼╝ej wymienionych dzia┼éa┼ä niepo┼╝─ůdanych. Cz─Östo: nudno┼Ťci, migrena, b├│le g┼éowy, zaburzenia i┬ázmiany nastroju, nastroje depresyjne, zaburzenia miesi─ůczkowania, krwawienia niezwi─ůzane z┬ácyklem miesi─ůczkowym, wydzielina z┬ápochwy, kandydoza (dro┼╝d┼╝yca) pochwy, b├│l i/lub tkliwo┼Ť─ç piersi, zwi─Ökszenie masy cia┼éa. Niezbyt cz─Östo: wymioty, biegunka, nadci┼Ťnienie lub niedoci┼Ťnienie t─Ötnicze, zatrzymanie p┼éyn├│w, zmniejszenie libido, migrena, tr─ůdzik, wyprysk, ┼Ťwi─ůd, ┼éysienie, wysypka i┬ápokrzywka, powi─Ökszenie piersi. Rzadko: reakcje nadwra┼╝liwo┼Ťci, zwi─Ökszenie pop─Ödu seksualnego, nietolerancja soczewek kontaktowych, ┼╝ylne lub t─Ötnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, wydzielina z┬ápiersi, wydzielina z┬ápochwy, rumie┼ä guzowaty, rumie┼ä wielopostaciowy, zmniejszenie masy cia┼éa.

Faq
Opinie
Dawkowanie
Zastosowanie
Opis
shape

Indeks lek├│w online mo┼╝e by─ç pomocny!

Ile razy zdarzy┼éo ci si─Ö zgubi─ç ulotk─Ö z przyjmowanego obecnie leku, przez co mia┼ée┼Ť problem z jego dalszym za┼╝ywaniem? Baza lek├│w online to miejsce gdzie znajdziesz "broszurk─Ö" leku. Mo┼╝esz sprawdzi─ç w dowolnym czasie najistotniejsze informacje dotycz─ůce dowolnego farmaceutyku.

Wr├│─ç na g├│r─Ö